一次性使用脑电传感器
基本信息
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器械名称一次性使用脑电传感器
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注册证/备案号浙械注准20252071375
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管理类别第二类
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公司名称浙江一洲医疗科技有限公司
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公司地址浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号（自主申报)
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生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-05-20
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有效期至2030-05-19
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型号规格ConView YZ–N0001
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结构及组成产品由电极组片、加密存储卡和导电胶组成。其中电极组片由白色泡棉、尼龙魔术贴、海绵、PET基材和银-氯化银传感导线组成，加密存储卡由医用ABS和加密识别芯片组成。
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适用范围产品通过获取EEG（脑电）信号监测脑部状态，提供麻醉深度参考数据。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况